Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutidă - obesity; overweight - medicamente utilizate în diabet - saxenda este indicat ca adjuvant la o dieta cu calorii reduse și creșterea activității fizice pentru gestionarea de greutate la pacienții adulți cu o inițială indicele de masa corporala (imc) de• ≥ 30 kg/m2 (obezitate), sau• ≥ 27 kg/m2 și < 30 kg/m2 (supraponderali) în prezența a cel puțin o greutate legate de comorbiditate, cum ar fi dysglycaemia (pre-diabet sau diabet zaharat de tip 2), hipertensiune arterială, dislipidemie sau apnee de somn obstructiva. tratamentul cu saxenda ar trebui să fie întrerupt după 12 săptămâni, pe 3. 0 mg/zi doză dacă pacienții nu și-au pierdut cel puțin 5% din greutatea lor corporală inițială.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - alte preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii:tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală;tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). retacrit poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă tensiunea procedurile de salvare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (patru sau mai multe unități de sânge pentru femei sau cinci sau mai multe unități pentru bărbați). retacrit poate fi folosit pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen în adult non-fier-deficit de pacienți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră, având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. hb 10-13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierdere de sânge (de la 900 la 1800 ml).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - poliartrita arthritisremsima, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvată;pacienții adulți cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x‑ray, a fost demonstrată. adult crohn diseaseremsima este indicat pentru:tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresor sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii;tratamentul fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseremsima este indicat pentru tratamentul de active, severe boala crohn la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. infliximab a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisremsima este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mercaptopurină (6‑mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisremsima este indicat pentru tratamentul sever activă colită ulcerativă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisremsima este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă, la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisremsima este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. remsima trebuie administrat:în combinație cu metotrexat;sau în monoterapie la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. infliximab a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x‑ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. psoriasisremsima este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresoare - boala crohn diseasestelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un antagonist tnfa sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitisstelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat cu, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau o biologică sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul psoralen și ultraviolete o. pediatric placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă, care este inadecvat controlat prin, sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies. psoriazică arthritisstelara, singur sau în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți, atunci când răspunsul să anterioare non-biologice medicament antireumatic modificator al bolii (marmb) a fost terapia inadecvată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 și 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la pacienții copii și adolescenți a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4 și 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip specific de activitate, a se vedea secțiunile 4. 2 și 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. atunci când decizia de a iniția tratamentul în copilărie, este important să se ia în considerare de inhibare a creșterii induse de terapia combinată. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz (a se vedea secțiunea 4.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatita c, cronică - imunostimulante, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vă rugăm să consultați ribavirină și boceprevir rezumatele caracteristicilor produsului (rcp), atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu aceste medicamente. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron în asociere cu ribavirină (bitherapy) este indicat pentru tratamentul chc infecție la pacienții adulți care sunt netratați anterior, inclusiv la pacienții cu stare clinică stabilă, co-infecția hiv și la pacienții adulți care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) și ribavirină sau interferon-alfa în monoterapie. monoterapia cu interferon, inclusiv pegintron, este indicat în principal în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină, în cazul în care pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină capsule sau soluție orală atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresoare - rapamune este indicat pentru profilaxia respingerea de organe la pacienţii adulţi la low risc imunologice moderate primeşte un transplant renal. este recomandat ca rapamune să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și corticosteroizi, pentru 2 până la 3 luni. rapamune poate fi continuat ca terapie de întreținere cu corticosteroizi numai dacă ciclosporină microemulsie poate fi întrerupt treptat. rapamune este indicat pentru tratamentul pacienților cu sporadice limfangioleiomiomatozapulmonară moderată cu boli pulmonare sau în declin a functiei pulmonare.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriazis - imunosupresoare - tratamentul pacienţilor adulţi cu moderată până la psoriazis în plăci cronic sever care nu au reuşit să răspundă la, sau care au o contraindicaţie la, sau sunt intoleranta la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexatul si puva (vezi sectiunea 5. 1 - eficacitate clinică).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - biopartners ribavirina este indicat pentru tratamentul cronic virusul de hepatita c (vhc) infecţie la adulţi, copii trei ani şi mai în vârstă şi adolescenţi şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b. nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru hepatita c acidul ribonucleic viral (arn-vhc) (a se vedea secțiunea 4. 4)copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsribavirin biopartners este destinat pentru a fi utilizat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz (a se vedea secțiunea 4. anterior-tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin biopartners este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat (a se vedea secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la adulți, adolescenți și copii patientstreatment de anemie asociată cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală. tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). silapo poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). silapo este indicat pentru non-deficit de fier adulți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. concentrația hemoglobinei variază între 10 până la 13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierderea de sânge (900 1 800 ml). silapo poate fi folosit pentru a crește concentrația hemoglobinei în anemie simptomatică (concentrația hemoglobinei ≤10 g/dl) la adulții cu un nivel scăzut sau intermediar-1-risc primară a sindroamelor mielodisplazice (smd) care au serică scăzută de eritropoietină (.